Диафрагма из платинового силикона медицинского класса ISO 8 Чистая комната Биосовместимая FDA

Диафрагма из силиконового клапана медицинского класса с платиновым отвержением

Диафрагма из силиконовой резины медицинского качества, изготовленная с использованием платиновой технологии в среде чистой комнаты, сертифицированной по стандарту ISO 8 класса.Полностью соответствует требованиям FDA и биосовместим для критических медицинских и фармацевтических применений.

Ключевые особенности

• Материал:Платинообразованный жидкий силиконовый каучук (LSR)
• Чистая комната:Производственная среда, сертифицированная по стандарту ISO класса 8
• Соответствие:FDA 21 CFR 177.2600, биосовместимый по USP класса VI
• Твердость:50 ± 5 берега А
• Диапазон температуры:-50°C до +200°C
• Удаление:Платинокатализированная добавка, без перекиси
• Прозрачность:Оптически прозрачный, полупрозрачный вариант доступен

Заявления

Фармацевтические перерабатывающие клапаны, управление жидкостями медицинских изделий, биотехнологическое оборудование, лабораторные приборы и пищевая обработка, где крайняя чистота необходима.

Обеспечение качества

Полная отслеживаемость с сертификациями материалов. Управление качеством в соответствии с ISO 9001:2015 и ISO 13485